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什么是醫療器械?
發布者: 發布時間:2016-1-18 13:52:57


  醫療器械是指直接或許直接用于人體的儀器、設備、用具、體外確診試劑及校準物、資料以及其他類似或許有關的物品,包含所需求的計算機軟件。

  目的是疾病的確診、避免、監護、治療或許減輕;危害的確診、監護、治療、減輕或許功能賠償;生理結構或許生理進程的查驗、替代、調理或許支持;生命的支持或許保持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或許確診目的供給信息。

  功效首要通過物理等辦法獲得,不是通過藥理學、免疫學或許代謝的辦法獲得,或許雖然有這些辦法參加但是只起輔佐效果。


 
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